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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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北京市理化分析測試中心

檢測項：砷（As）檢測樣品：肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：鉛（Pb）檢測樣品：肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：鉻（Cr）檢測樣品：肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：溶出物試驗（澄清度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法（試行）YBB00372004

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄Ⅻ C

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：歐洲藥典7.0 2.9.2

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義烏出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（浙江省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院義烏分院）

檢測項：溶出砷檢測樣品：飾品標準：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C(2007)

檢測項：溶出砷檢測樣品：飾品標準：飾品有害元素測定光譜法 GB/T 28021-2011

檢測項：溶出砷檢測樣品：飾品標準：工藝品中可提取重金屬標準測試方法 ASTM D 5517-2007

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富士康（昆山）電腦接插件有限公司實驗室

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、硒、銻、鋇 (溶出量) 檢測樣品：玩具標準：玩具安全-第三部分:特定元素溶出方法 EN 71-3:1994+A1: 2000+AC:2002

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、硒、銻、鋇 (溶出量) 檢測樣品：玩具標準：比色法測定六價鉻 EPA 7196A-1992

檢測項：鉛、鎘、鉻、汞、砷、硒、銻、鋇、錫、鉍檢測樣品：金屬標準：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 EPA 6010C-2007

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汕頭博飛檢測技術(shù)有限公司

檢測項：特定元素的遷移（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒）檢測樣品：玩具標準：美國消費者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11

檢測項：特定元素的轉(zhuǎn)移（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒）檢測樣品：玩具標準：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB6675-2003+A1:2005

檢測項：特定元素的轉(zhuǎn)移（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒）檢測樣品：玩具標準：國際玩具安全標準第3部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

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東莞恒平色粉有限公司化學(xué)實驗室

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標準：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產(chǎn)品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：塑料標準：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產(chǎn)品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標準：CHPA Part B: C-03：2011加拿大健康產(chǎn)品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03- 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

機構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心

檢測項：外觀檢測樣品：氟化泡沫標準：《氟化泡沫》YZB/USA2852-2005 《氟化泡沫》Q/263 0662-2006

檢測項：氣味檢測樣品：氟化泡沫標準：《氟化泡沫》YZB/USA2852-2005 《氟化泡沫》Q/263 0662-2006

檢測項：牙科材料溶出氟的測定方法檢測樣品：含氟牙科材料及制品標準：《牙科材料溶出氟的測定方法》YY 0623-2008

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北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：有害元素溶出量（鉛、鎘、汞、砷、鋇、銻、鉻、硒）檢測樣品：模型產(chǎn)品標準：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012 飾品有害元素的測定光譜法 GB/T 28021-2011

檢測項：特定元素遷移（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒）檢測樣品：玩具及兒童用品標準：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009 條款5.2.2，附錄B

檢測項：有害元素總量（鉛、鎘、汞、砷）檢測樣品：飾品標準：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012 飾品有害元素的測定光譜法 GB/T 28021-2011

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山東省臨沂市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：鈣、鎂、硫、氯含量檢測樣品：肥料標準：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項：水不溶物含量和pH 檢測樣品：肥料標準：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T 1973-2010

檢測項：水不溶物含量檢測樣品：肥料標準：尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

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湖南省計量檢測研究院

檢測項：風(fēng)速檢測樣品：藥物溶出分析儀標準：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測項：噪聲檢測樣品：藥物溶出分析儀標準：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

檢測項：照度檢測樣品：藥物溶出分析儀標準：JB/T20076-2013 藥物溶出分析儀

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